info@dietinfo.hu
/ Crohn és Colitis / FELHÍVÁS CROHN BETEGSÉGGEL KÜZDŐ PÁCIENSEK RÉSZÉRE

FELHÍVÁS CROHN BETEGSÉGGEL KÜZDŐ PÁCIENSEK RÉSZÉRE

Bevezetés

Intézményünk közepesen súlyos Crohn betegségben szenvedők részvételével klinikai kutatást végez. A vizsgálati szer egy orálisan alkalmazandó készítmény, tabletta formában.

Vizsgálat jellemzői

  • A vizsgálati készítmény egy orálisan alkalmazandó készítmény
  • A vizsgálatban e kezelési időszak 52 hét ez alatt 15 viziten kell részt venniük a pácienseknek

Résztvevők
Olyan páciensek jelentkezését várjuk vizsgálati programba, akik:

  • Betöltötték a 18. életévüket.
  • Kolonoszkópos vizsgálattal és szövettani lelettel bizonyítható Crohn betegség (legalább 3 hónappal a vizsgálatot megelőzőleg).

 

Nem vehet részt a vizsgálatban, ha fennáll az alábbiak valamelyike:

  • A kórtörténet, az endoszkópos és/vagy szövettani vizsgálat alapján fennáll az alábbiak gyanúja a colitis ulcerosa betegségnek
  • Bélműtét az első szűrővizitet megelőző 6 hónapon belül.
  • Jelenlegi sztóma, gasztrosztóma, tüneteket okozó szűkület vagy elzáródás.
  • Bélperforáció az első szűrővizitet megelőző 6 hónapon belül.

Vizsgálat menete

A vizitek a vizsgálat elején 2 hetente vannak, majd később csak 4 hetente.

Potenciális előnyök

A vizsgálati készítmény elősegítheti a Crohn betegség tüneteinek enyhülését. A program során a rendszeres vizitek alkalmával szakorvosi kontroll folyamatosan biztosított.

A vizsgálatban résztvevők számára a program során mindvégig ingyenesen biztosítjuk a vizsgálati készítményt és a kutatással kapcsolatos szakorvosi ellátást és konzultációt, valamint minden résztvevő teljes útiköltségét megtérítjük, amely a vizsgálatban való részvétel során felmerül, vagy igény esetén gondoskodunk a háztól-házig való utaztatásáról.

Jogi keretek és adatvédelem

Személyes és egészségügyi adatait a vizsgálat teljes időtartama alatt és azt követően is bizalmasan, a vonatkozó jogszabályoknak megfelelően kezeljük.

A klinikai vizsgálatot az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet engedélyezte, az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai bizottsága pedig kedvező szakmai és etikai véleményt adott ki azzal kapcsolatban. OGYÉI engedély száma: OGYÉI/40260-6/2016

Amennyiben felkeltettük érdeklődését, jelentkezési szándékával, vagy további kérdésével forduljon hozzánk bizalommal.

Clinexpert Gyógycentrum

1033 Budapest Kaszásdűlő u. 5.

Tel. 061/2108139

Fax 061/2105815

info@clinexpert.hu

facebook.com/clinexpert

Kérjük értékeld a cikket!

Comments are closed.