Felhívás colitis ulcerosában (fekélyes vastagbél gyulladásban) szenvedő betegek részére új gyógymód vizsgálatában való részvételre
Vizsgálat
Intézményünk középsúlyos és súlyos Colitis ulcerosában szenvedő betegek részvételével klinikai vizsgálatot végez. A vizsgálatban olyan betegeket keresnek, akik nem reagálnak, vagy intoleránsak a tumor neurózis faktort gátló (TNF inhibitor) kezelésre.
A vizsgálatba történő beválasztás teljes körű orvosi kivizsgálás alapján történik, a résztvevői létszám a vizsgálat előírásainak megfelelően behatárolt.
Résztvevők:
Olyan páciensek jelentkezését várjuk a vizsgálati programba, akik:
– 18 és 80 év közöttiek.
– Diagnosztizált Colitis ulcerosa-juk van legalább 6 hete endoszkópias vizsgálattal alátámasztva, amit megerősített egy hystopathológiás vizsgálat is.
– Nem reagálnak, vagy nem tolerálják a már alkalmazásban lévő terápiák valamelyikét, vagy a tünetek visszatértek az előzetes terápiák mellett, vagy az elmúlt 5 évben nem tolerálták a TNF –inhibitor terápiát.
– Az egyéb Colitis ulcerosa gyógyszereiket stabil dózisban szedik.
– Nem volt vastagbél rezekciójuk, nincsen ileosztómájuk, vagy kolosztómájuk, nincsen ischémiás colitis-ük, nincsen Chron betegségük.
– Nincsen egyéb gyulladásos betegségük, daganatos megbetegedésük, vagy egyéb nem kontrollált betegségük.
Vizsgálat menete A kezelési időszak kb. 66 hét, mely után 12 hét után-követési időszak következik. A vizsgálatok 4 hetente vannak végig a kezelési időszak alatt.
Előnyök A vizsgálatban résztvevőket számára a program során mindvégig ingyenesen biztosítjuk a vizsgálati gyógyszert, és minden résztvevő teljes útiköltségét megtérítjük, amely a vizsgálatban való részvétel során felmerül, illetve igény esetén a háztól-házig való utaztatásról is gondoskodunk
Jogi keretek és adatvédelem
Személyes és egészségügyi adatait a vizsgálat teljes időtartama alatt és azt követően is bizalmasan, a vonatkozó jogszabályoknak megfelelően kezeljük. A klinikai vizsgálat rendelkezik az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottságának szakmai-etikai ajánlásával és a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, Országos Gyógyszerészeti Intézetének engedélyével. Engedély száma: OGYI/23334-7/2014
Amennyiben felkeltettük érdeklődését, jelentkezési szándékával, vagy további kérdésével forduljon hozzánk bizalommal.
Üdvözlettel:
A Clinexpert Gyógycentrum Csapata
1033 Budapest Kaszásdűlő u. 5.
Tel: 06-1-210-8139
Fax: 06-1-210-58-15
E-mail: info@clinexpert.hu
facebook.com/clinexpert